GMP认证过滤器检漏检测服务
信息来源:http://www.aqsiqregistration.com/ 发布时间:2013/12/10 9:32:14 点击数:
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过滤器设备
GMP认证过滤器及其安装如存在不足,如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝,都会导致达不到预定的净化效果。因此,高效过滤器安装或更换后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。通过测试高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的不足所在,以便采取补救措施。
GMP认证过滤器检测对象有哪些?高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚 、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。
(1)准备工作
卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架进行清洁,避免积尘对检测产生干扰。准备好惰性气体的气源 (通常使用氮气)。
(2)气溶胶烟雾的引入
用外径为 1/4 的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面(若中效过滤器后面没有空间,需拆除中效后放置)。气溶胶发生器通电加热,使温度达到 393.3℃-404.4℃。开启喷嘴调节阀,开启氮气源及其调节阀,调节气溶胶烟雾的输出量。
(3)参数设定
气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。100%基准的设置:将采样管穿过预留或现场新开的验证孔,一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接,另一端与气溶胶光度计接通,测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度,直至确认上游浓度达到 10-20μg/L,将此基数设定为 100%。
(4)光度计扫描
用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面 (包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间)进行扫描。扫描时,采样头离过滤器距离约 2-4cm,速度约在3-5cm/s 之间。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报灯闪烁和/或报警声,表明有泄漏。
(5)测试结果
各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据,及检测结果进行记录。
以上就是我们对GMP认证过滤器的检测对象以及检测方法进行的介绍,希望通过我们的介绍,能够给大家带来一定的帮助。之后,建议大家在使用的过程中多注意维护、保养。
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